Anvisa registra genérico de semaglutida e Loryvia, dois injetáveis indicados para adultos com diabetes tipo 2. Foto: Magnific
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (10), o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida. As autorizações contemplam um genérico da substância e o Loryvia, classificado como medicamento similar ao Ozempic.
Os dois produtos são indicados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença.
De acordo com a Anvisa, os registros foram concedidos à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. Os medicamentos têm como matriz o Owozy e foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic, que também utiliza a semaglutida como princípio ativo.
A agência não informou uma previsão para a chegada dos novos produtos às farmácias nem os preços que serão praticados.
Anvisa amplia registros de medicamentos GLP-1
Com as aprovações desta terça-feira, a Anvisa contabiliza 22 registros de canetas aplicadoras de medicamentos agonistas do receptor GLP-1 concedidos em 2026.
A classe inclui medicamentos que atuam em mecanismos relacionados ao controle da glicemia e do apetite. A semaglutida é um dos princípios ativos utilizados nesses tratamentos.
Em 4 de novembro, a agência também aprovou o registro da versão oral do Wegovy, medicamento à base de semaglutida indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a fatores de risco em adultos.
Diferentemente dos dois produtos autorizados nesta terça-feira, a apresentação oral do Wegovy tem indicação específica para o controle do peso. Os novos registros de genérico e Loryvia são destinados ao tratamento do diabetes tipo 2.
A ampliação da oferta de medicamentos dessa classe está relacionada a uma estratégia iniciada pela Anvisa em agosto de 2025, quando a agência passou a priorizar a análise de pedidos de registro de produtos à base de semaglutida e liraglutida.
A medida atendeu a uma solicitação do Ministério da Saúde e teve como objetivos ampliar a concorrência, estimular a produção nacional e contribuir para o abastecimento do mercado brasileiro.
Ministério da Saúde avalia inclusão no SUS
O acesso às chamadas canetas emagrecedoras pelo Sistema Único de Saúde ainda depende de avaliação. Em setembro, o Ministério da Saúde protocolou na Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) um pedido para analisar a possibilidade de incluir medicamentos à base de semaglutida ou liraglutida no tratamento da obesidade.
A eventual incorporação deverá considerar evidências científicas e estabelecer critérios para a indicação, o acompanhamento e a utilização dos medicamentos.
Enquanto a análise é realizada, o Ministério da Saúde desenvolve um estudo no Grupo Hospitalar Conceição (GHC), em Porto Alegre, para avaliar o uso da semaglutida em pacientes atendidos pela rede pública.
A iniciativa começou em junho e prevê o acompanhamento de 250 pessoas com obesidade grave ou associada a outras doenças. O grupo inclui pacientes com indicação para cirurgia bariátrica.
O estudo busca avaliar os resultados clínicos e as condições de utilização do medicamento, além de contribuir para a elaboração de diretrizes de acompanhamento por profissionais de saúde.
Até que haja uma decisão sobre a incorporação pela Conitec, não existe garantia de distribuição nacional desses medicamentos pelo SUS.
